欧盟市场监管新法规(EU)2019/1020深度解读

(EU)2019/1020的主要要求

• 针对进入欧盟销售的产品，至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人。此公司或人员需在欧盟境内，目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司，并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题，可联络到此公司或人员。(这条要求来自法规Article 4的第2条)

1) 制造商在欧盟境内;

2) 进口商(针对制造商不在欧盟境内的情况);

3) 制造商的授权代表;

4) 当以上1)、2)、3)三个角色都不存在时，产品的服务提供者(Service Provider)就要来担当此产品负责人的责任。

• 针对进入欧盟销售的产品，至少有一位产品负责人。如下3项信息需体现在产品上，或包装上，或随产品一起出货的文件上。(这条要求来自法规Article 4的第4条)

1) 公司名或欧盟代表的人名;

2) 注册商标名称或商标标识;

3) 联络方式至少包含通信地址。

• (EU)2019/1020适用的产品类别

• 产品负责人需要承担的责任

原文请参考此法规Article 4的第3条详细内容，简单来说有以下4点责任：

1) 确保产品符合所有适用的欧盟法规要求，并保存好DOC符合性声明和技术文档(如LVD和EMC，法规要求保存这些合规资料至少10年);

2) 当监管当局有需求时，用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;

3) 当发现产品有潜在风险时，主动跟监管当局汇报;

4) 针对不合规的产品，需要与监管当局一起实行相关补救措施。

(EU)2019/1020对电商的影响

对电商的影响较大。因为按照(EU)2019/1020的要求，当欧盟境外制造商通过电商平台销售产品到欧盟时，如果此销售过程没有明确的进口商，同时此制造商又未指定欧盟代表，这种情况产品的服务提供者将要承担产品负责人的责任。电商通常都符合服务提供者的定义，所以如制造商不指定欧盟代表，电商就可能成为产品负责人，需要承担相关责任。这也是为什么此法规发布后，亚马逊通知所有欧盟境外制造商，强烈建议他们指定自己的欧盟代表。当然，制造商也可指定亚马逊为他们的欧盟代表，但需要付费及签订相关合同。

(EU)2019/1020对国内制造商的影响

• 如贵司不涉及线上销售产品到欧盟，则可认为此法规对贵司无影响，维持现状即可符合此新法规的要求。因为线下销售产品进入欧盟都会涉及进口商，进口商目前需要按照LVD、EMC等基本法规要求在产品上打上他们的名称、商标和联络地址，这样就同时符合了(EU)2019/1020的要求。

• 如贵司涉及线上销售(电商平台)产品到欧盟，需要注意与合作的电商平台确认谁来担当产品负责人的角色和责任，是否要指定一个欧盟代表。

误解澄清

部分厂商认为，从2021年7月16日起，所有欧盟境外的制造商销售CE认证的产品，必须指定欧盟境内的授权代表，此为误解。

通读本文后，您能够清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是：欧盟代表只是选项之一，不是强制要求。

英国的情况

英国目前完全采纳了(EU)2019/1020法规作为英国本国的法规，所以销售往英国的产品需符合同等要求。

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